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博舒替尼Bosulif适应症有哪些？
2020-11-19 16:23:37
博舒替尼Bosulif简介说明
博舒替尼Bosulif是一种酪氨酸酶抑制剂，可抑制CML的Bcr-Abl激酶；此外还能抑制Src族激酶包括Src、Lyn和Hck，抑制鼠类（16/18）对伊马替尼抵抗髓性细胞群表达的Bcr-Abl。但Bosulif不能抑制T315I和V299L变异细胞。动w试验显示，Bosulif能减liu，并抑制对表达Bcr-Abl基因并对伊马替尼抵抗的髓性肿liu的生长。
博舒替尼Bosulif适应症
用于治liao对既往治liao无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白xue病患者。
博舒替尼Bosulif药w相互作用
（1）CYP3A抑制剂和诱导剂：避免与中强度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。
（2）质子泵抑制剂：可能降dBosulif药w浓度，考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂。
博舒替尼Bosulif特殊人群的使用
哺乳期母亲：应停止哺乳。
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批准是基于一项开放标签、随机、多试验(BFORE，NCT02130557)的数据，该试验对487名患有Ph+新诊断的慢性粒细胞白xue病的患者进行，这些患者被随机分为两组，一组接受BOSULIF400 mg，一组接受IMATINIB400 mg，每组每日一次。主要liao效结果测量是12个月时的主要分子反应(MMR)，定义为范围内≤0.1%的BCR ABL比率(相当于标准基线的≥3对数减少)，-少有3000个ABL转录w，由实验室评估。BOSULIF组12个月时的MMR为47.2% (95%置信区间:40.9，53.4)，IMATINIB组为36.9% (95%置信区间:30.8，43.0)(p = 0.0200)。
新诊断的慢性粒细胞白xue病(发病率≥20%)患者z常见的不良反应是腹泻、恶心、xue小板减少、皮疹、丙氨酸转氨酶升高、和天冬氨酸转氨酶升高。美国食品和药w管理局于2012年shou次批准BOSULIF治liao慢性、加速或爆发期酸碱度+慢性粒细胞白xue病患者，这些患者对既往治liao有耐药性或不耐受。
新诊断的慢性期酸碱度+慢性粒细胞白xue病的BOSULIF剂量为400毫克，每日口服一次，可与食w同服。
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